Церезим инструкция по применению

Церезим : инструкция по применению

Церезим инструкция по применению

Белый или беловатый лиофилизированный порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ. Ферменты. Имиглюцераза. Код ATX: А16АВ02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Болезнь Гоше является редкой рецессивно-наследуемой метаболической патологией, вызываемой недостаточностью лизосомального фермента кислой р-глюкозидазы.

Фермент участвует в расщеплении глюкозилцерамида, который является ключевым компонентом липидных структур клеточных мембран, до глюкозы и церамида.

У пациентов с болезнью Гоше расщепление глюкозилцерамида нарушено, что приводит к накоплению большого количества этого субстрата в лизосомах макрофагов (так называемых «клетках Гоше») и ведет к развитию вторичной патологии.

Клетки Гоше обычно находят в печени, селезенке и костном мозге, иногда – в легких, почках и кишечнике. Клинически болезнь Гоше проявляется гетерогенно. Наиболее частыми проявлениями болезни являются гепатоспленомегалия, тромбоцитопения, анемия и патология скелета.

Аномалии скелета чаще всего являются наиболее ослабляющими и инвалидизирующими при болезни Гоше.

Проявления со стороны скелета включают инфильтрацию костного мозга, остеонекроз, боль в костях и костные кризы, остеопению и остеопороз, патологические переломы, нарушение роста.

Болезнь Гоше ассоциирована с увеличенной продукцией глюкозы и увеличенным уровнем расхода энергии в покое, что может привезти к утомляемости и кахексии.

У пациентов с болезнью Гоше также может наблюдаться не явно выраженный воспалительный процесс.

К тому же, болезнь Гоше ассоциируется с повышенным риском нарушений иммунной системы, таких как гипериммуноглобулинемия, поликлональная гаммапатия, моноклональная гаммапатия неопределенной значимости (MGUS) и множественная миелома.

Течение болезни Гоше обычно характеризуется прогрессированием с риском развития необратимых изменений в различных органах. Клинические проявления болезни Гоше отрицательно сказываются на качестве жизни.

Болезнь Гоше связана с повышенной заболеваемостью и ранней смертностью. Симптомы, проявляющиеся в детстве, обычно связаны с более серьезным случаем болезни Гоше.

У детей заболевание приводит к задержке роста и отсроченному половому созреванию.

Легочная гипертензия является известным осложнением болезни Гоше. У пациентов после спленэктомии риск легочной гипертензии повышен.

Терапия Церезимом снижает потребность в спленэктомии в большинстве случаев, а раннее начало лечения Церезимом ассоциировано со сниженным риском развития легочной гипертензии.

Необходимо периодически тестировать пациента с болезнью Гоше на наличие легочной гипертензии.

Пациенты с установленным диагнозом легочной гипертензии должны получать адекватные дозы Церезима для того, чтобы контролировать течение имеющейся болезни Гоше, а также им может потребоваться дополнительная специфическая терапия легочной гипертензии.

Имиглюцераза (рекомбинантная тропная к макрофагам кислая β-глюкозидаза) замещает дефектный фермент, гидролизуя глюкозилцерамид, таким образом, коррегируя патофизиологию и предотвращая развитие вторичной патологии.

Церезим уменьшает размеры печени и селезенки, устраняет или уменьшает анемию и тромбоцитопению, улучшает минеральную плотность костей, уменьшает поражение костного мозга, а также боль в костях, предотвращает костные кризы. Церезим снижает уровень расходования энергии в покое.

Препарат улучшает психические и физические аспекты качества жизни при болезни Гоше. Церезим снижает содержание хитотриозидазы, биомаркера накопления гликозилцерамида в макрофагах, что является показателем ответа на терапию.

У детей Церезим способствует нормальному пубертатному развитию, индуцирует скачок роста, что приводит к нормальному росту и нормальной минерализации костной ткани во взрослом возрасте.

Скорость и выраженность ответа на терапию Церезимом дозозависимы. В основном, улучшения по системам органов с высокой скоростью обновления, таких как система кроветворения, можно заметить за более короткий срок, в сравнении с системами с низкой скоростью обновления, такими как костная.

В анализе ICGG регистра болезни Гоше большой когорты пациентов (n=528) с I типом заболевания, исследовались временные и дозозависимые эффекты Церезима на гематологические и висцеральные параметры (число тромбоцитов, концентрация гемоглобина, объем печени и селезенки) в диапазоне доз от 15, 30 до 60 ЕД/кг массы тела один раз каждые 2 недели. У пациентов, получавших дозу 60 ЕД/кг массы тела каждые 2 недели улучшение было более быстрым и эффективным, в сравнении с терапией более низкими дозами.

Подобно этому, при анализе ICGG регистра болезни Гоше и оценке минеральной плотности костной ткани при помощи двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA) у 342 пациентов после 8 лет лечения было выявлено, что нормальные показатели костной плотности были достигнуты у пациентов, получавших дозу Церезима 60 ЕД/кг массы тела каждые 2 недели, но не при более низких дозах 15 и 30 ЕД/кг массы тела каждые 2 недели (Wenstrup et al, 2007).

В исследовании, изучавшем 2 когорты пациентов, получавших среднюю дозу 80 ЕД/кг массы тела каждые 4 недели и 30 ЕД/кг массы тела каждые 4 недели было выявлено, что среди пациентов с показателем нагруженности костного мозга клетками Гоше ≥ 6 у большинства из когорты с более высокой дозой (33%, n=22) отмечалось снижение показателя на 2 пункта после 24 месяцев терапии Церезимом, в сравнении с пациентами из когорты с более низкой дозой (10%, n=13) (de Fost, 2006).

Терапия Церезимом в дозе 60 ЕД/кг массы тела каждые 2 недели приводила к уменьшению боли в костях через 3 месяца, к снижению частоты костных кризов через 12 месяцев, а также к улучшению минеральной плотности костной ткани через 24 месяца (Sims et al, 2008).

Обычной частотой ведения является раз в 2 недели. У пациентов со стабильной болезнью Гоше 1 типа исследовалась поддерживающая терапия при введении каждые 4 недели (Q4) в той же накопительной дозе, как и при введении каждые две недели (Q2).

Составной итоговый показатель включал изменение уровня гемоглобина, тромбоцитов, объема печени и селезенки, числа костных кризов, а также показателей патологии костной ткани; вторым итоговым показателем считалось достижение определенных терапевтических целей при болезни Гоше по гематологическим и висцеральным показателям.

Достигли составного итогового показателя к 24 месяцам терапии 63% из Q4- и 81% из Q2-rpynm>i лечения; разница не являлась статистически значимой, основываясь на 95% ДИ (-0,357, 0,058).

89% пациентов из группы Q4 и 100% пациентов из группы Q2 достигли определенных терапевтических целей; разница не являлась статистически значимой, основываясь на 95% ДИ (-0,231, 0,060). Таким образом, режим Q4 является вариантом терапии для взрослых пациентов со стабильной резидуальной болезнью Гоше 1 типа, но клинические данные ограничены.

Не проводилось контролируемых клинических исследований в отношении эффективности Церезима при неврологических проявлениях заболевания. Таким образом, нельзя сделать вывод об эффекте ферментзаместительной терапии на неврологические симптомы болезни Гоше.

Медицинским работникам и работникам системы здравоохранения рекомендуется регистрировать пациентов с болезнью Гоше в «ICGG Gaucher Registry», включая тех, у кого наблюдаются хронические нейропатические симптомы.

Данные пациента в регистре анонимны.

Целью создания «ICGG Gaucher Registry» является изучение болезни Гоше и эффектов ферментзаместительной терапии, что в конечном счете приведет к более безопасному и эффективному применению Церезима.

Фармакокинетика

При 1-часовой внутривенной инфузии 4 доз (7,5, 15, 30, 60 ЕД/кг) имиглюцеразы равновесное состояние ферментативной активности достигалось через 30 минут. После инфузии ферментная активность в плазме быстро снижалась с периодом полувыведения от 3,6 до 10,4 минут.

Плазменный клиренс равнялся от 9,8 до 20,3 мл/мин/кг (среднее ±SD, 14,5 ± 4,0 мл/мин/кг). Объем распределения, адаптированный под массу тела составлял от 0,09 до 0,15 л/кг (среднее ±SD, 0,12 ± 0,02 л/кг).

Данные показатели не зависят от дозы и продолжительности инфузии, однако было исследовано только 1 или 2 пациента при каждом уровне дозы и скорости введения.

Данные доклинических исследований безопасности

Доклинические данные не выявили опасности применения у людей, основываясь на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности однократной и повторной доз, а также генотоксичности.

Источник: https://apteka.103.by/tcerezim-instruktsiya/

Церезим® (Cerezyme®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Церезим инструкция по применению

Последняя актуализация описания производителем 31.08.2012

Имиглюцераза* (Imiglucerase*) A16AB02 Имиглюцераза

  • Фермент-имиглюцераза [Ферменты и антиферменты]
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
активное вещество:
имиглюцераза*200 ЕД**
400 ЕД**
* модифицированная форма глюкоцереброзидазы, продуцируемая клетками яичников китайских хомячков с помощью рекомбинантной ДНК-технологии
** ЕД обозначает количество фермента, которое катализирует гидролиз 1 мкмоля синтетического субстрата п-нитрофенил-β-D-глюкопиранозида (pNP-Glc) за 1 мин при температуре 37 °C
вспомогательные вещества: маннитол; натрия цитрата дигидрат; лимонной кислоты моногидрат; полисорбат 80

Лиофилизированный порошок или лиофилизат белого или почти белого цвета.

Восстановленный раствор: прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений.

Имиглюцераза (рекомбинантная макрофаг-нацеленная β-глюкоцереброзидаза) катализирует гидролиз глюколипида глюкоцереброзида до глюкозы и церамида путем нормальной деградации мембранных липидов.

В основном, глюкоцереброзид образуется в результате гематопоэтического обмена клеток.

Болезнь Гоше характеризуется функциональной недостаточностью ферментной активности β-глюкоцереброзидазы, что приводит к накоплению липида глюкоцереброзида в тканевых макрофагах, которые переполняются этим липидом и носят название «клетки Гоше».

Клетки Гоше обычно обнаруживаются в печени, селезенке и костном мозге и иногда также в легких, почках и кишечнике. Ко вторичным гематологическим проявлениям заболевания относятся тяжелая анемия и тромбоцитопения в сочетании с характерной для болезни Гоше прогрессирующей гепатоспленомегалией.

Наиболее распространенными и, зачастую, наиболее истощающими и инвалидизирующими последствиями болезни Гоше являются скелетные осложнения. К возможным скелетным осложнениям относятся остеонекроз, остеопения с вторичными патологическими переломами, недостаточность ремоделирования, остеосклероз и костные кризы.

Контролируемых клинических исследований эффективности препарата в отношении неврологических проявлений заболевания не проводилось. Поэтому заключений об эффектах ферментозаместительной терапии в отношении неврологических проявлений заболевания не имеется.

В результате в/в инфузий 4 доз имиглюцеразы (7,5; 15, 30, 60 ЕД/кг) в течение 1 ч устойчивая ферментная активность достигалась к 30-й мин. После инфузии ферментная активность в плазме быстро снижалась с T1/2 от 3,6 до 10,4 мин.

Плазменный Cl варьировал от 9,8 до 20,3 мл/мин/кг (среднее значение ± стандартное отклонение — 14,5±4,0 мл/мин/кг). Vss в пересчете на вес пациента, колебался от 0,09 до 0,15 л/кг (среднее значение ± стандартное отклонение — 0,12±0,02 л/кг).

Вероятно, эти показатели не зависят от дозы или продолжительности инфузии, однако каждую дозу и скорость инфузии изучали только у 1 или 2 пациентов.

Длительная ферментозаместительная терапия у пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Гоше первого типа (без нейронопатических проявлений) или третьего типа (с хроническими нейронопатическими проявлениями), у которых имеются клинически значимые не неврологические проявления данного заболевания. К не неврологическим проявлениям болезни Гоше относятся один или более из следующих симптомов:

– анемия (после исключения других причин, таких как дефицит железа);

– тромбоцитопения;

– костные заболевания (после исключения других причин, таких как дефицит витамина D);

– гепатомегалия или спленомегалия.

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата.

С осторожностью: при введении препарата пациентам, у которых наблюдается образование антител или развитие симптомов повышенной чувствительности к Цередазе (альглюцеразе).

Достаточных данных о применении имиглюцеразы у беременных женщин нет. Церезим® не должен применяться у беременных женщин, кроме случаев явной необходимости (при четких показаниях и анализе соотношения польза/риск для матери и плода).

Неизвестно, выделяется ли имиглюцераза с молоком, поэтому при применении препарата у кормящих матерей следует соблюдать осторожность.

Ниже представлены нежелательные реакции, классифицированные по системам органов и частоте возникновения (часто — от ≥1/100 до

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_16754.htm

ЦЕРЕЗИМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Церезим инструкция по применению

Церезим – ферментное средство для терапии при болезни Гоше.

Фармакологические свойства

Фермент имиглюцераза (рекомбинантная макрофаг-нацеленная β-глюко-цереброзидаза) катализирует гидролиз гликолипида глюкоцереброзида на глюкозу и церамид в соответствии с нормальным путем деградации липидов клеточной мембраны. Глюкоцереброзид впервые был получен из гемопоэтических клеток.

Болезнь Гоше характеризуется функциональной недостаточностью активности β-глюкоцереброзидазы, что приводит к накоплению липида глюкоцереброзида в макрофагах, которые становятся переполненными. Такие макрофаги носят название «клетки Гоше», они обычно определяются в печени, селезенке и костному мозгу, иногда в легких, почках и кишечнике.

Вторичные гематологические проявления болезни Гоше включают тяжелую анемию и тромбоцитопению, которые сочетаются с характерной прогрессирующей гепатоспленомегалией. Изменения костей являются общими и наиболее часто инвалидизирующими последствиями болезни Гоше.

К ним относятся: остеонекроз, остеопения со вторичными патологическими переломами, недостаточное ремоделирование, остеосклероз и костные кризы.

Специальные клинические исследования влияния Церезима на неврологические проявления болезни не проводились. Поэтому невозможно сделать никаких выводов относительно эффективности ферментозаместительной терапии при неврологических проявлениях.

Доклинические исследования безопасности. Доклинические исследования хронической токсичности и мутагенности одно- и многократных доз имиглюцеразы не выявили особой опасности препарата для человека.

Фармакокинетика. Стабильная ферментная активность имиглюцеразы в 4 дозах (7,5; 15; 30; 60 ЕД/кг массы тела) достигается через 30 мин после в/в введения Церезима на протяжении 1 ч.

Прекращение инфузии приводит к быстрому снижению ферментной активности в плазме крови, при этом T½ имиглюцеразы колеблется в пределах 3,6–10,4 мин. Среднее значение показателя плазматического клиренса достигает 14,5±4,0 (9,8–20,3) мл/мин/кг.

Объем распределения имиглюцеразы составляет 0,12±0,02 (0,09–0,15) л/кг.

Эти данные не рассматриваются как зависимые от дозы или продолжительности инфузии, поскольку только 1 или 2 больных были обследованы при применении каждой из доз и скорости инфузии.

Показания к применению

Церезим (имиглюцераза) показан для продолжительной ферментозамиестительной терапии больных с подтвержденным диагнозом болезни Гоше не нейронопатического типа (тип 1) или хронического нейронопатического типа (тип 3), имеющих значимые не неврологические проявления болезни.

К не неврологическим проявлениям болезни Гоше относятся:

  • анемия (после исключения других ее причин, в частности дефицита железа);тромбоцитопения;
  • болезни костей (после исключения других причин, в частности дефицита витамина D);
  • гепато- или спленомегалия.

Способ применения

Лечение Церезимом допускается только под наблюдением врача, хорошо осведомленного с особенностями течения болезни Гоше.

Дозирование для взрослых, детей и больных пожилого возраста.

В связи с гетерогенностью и мультисистемностью болезни Гоше доза Церезима определяется индивидуально для каждого больного с учетом клинических проявлений заболевания.

Доказана эффективность диапазона доз Церезима относительно некоторых или всех неневрологических проявлений болезни.

Применение начальной дозы 60 ЕД/кг при однократном введении с интервалом 2 нед приводит к улучшению гематологических и висцеральных параметров через 6 мес от начала терапии, а дальнейшее лечение Церезимом останавливает прогрессирование или уменьшает тяжесть поражений костной системы.

Введение минимальной дозы 2,5 ЕД/кг 3 раза в неделю или 15 ЕД/кг 1 раз в 2 нед приводит к улучшению гематологических параметров и уменьшению проявлений органомегалии, однако не влияет на костную симптоматику.

Наиболее изучена и наиболее удобна для пациента стандартная схема лечения Церезимом: однократная в/в инфузия препарата каждые 2 нед.

На протяжении курса лечения доза Церезима должна корригироваться (снижаться или повышаться) согласно изменениям клинического состояния больного. Как правило, обследование пациентов проводят 1 раз в 6–12 мес.

Эффективность Церезима у пациентов с неврологическими симптомами хронической нейронопатической болезни Гоше, не исследована. Поэтому никакой специальный дозовый режим не может быть рекомендован при данных проявлениях болезни.

После растворения и разведения препарат назначается путем в/в инфузии продолжительностью 1–2 ч. Соответствующая доза Церезима может быть введена со скоростью не больше 1 единицы имиглюцеразы на 1 кг массы тела больного за 1 мин.

Приготовление инфузионного р-ра с использованием асептических методов.

Каждый флакон предназначен только для однократного применения.

Порошок для приготовления концентрата для р-ра для инфузий должен быть растворен водой для инъекций, и в дальнейшем разбавлен 0,9% р-ром натрия хлорида для в/в введений.

Растворение.

Церезим 200 ЕД. Растворить содержимое флакона путем добавления к порошку 5,1 мл воды для инъекций. Не вводить воду сильной струей; перемешивать содержимое флакона осторожно, не допуская образования пузырьков.

Вследствие растворения образуется 5,3 мл р-ра (рН≈6,1)

Церезим 400 ЕД.Растворить содержимое флакона путем добавления к порошку 10,2 мл воды для инъекций. Не вводить воду сильной струей; перемешивать содержимое флакона осторожно, не допуская образования пузырьков.

Вследствие растворения образуется 10,6 мл р-ра (рН≈6,1).

После растворения получен прозрачный бесцветный р-р без каких-либо включений. Дальше образованный р-р подвергается разведению. Перед дальнейшим разведением следует визуально убедиться в отсутствии в каждом из флаконов, предназначенном для инфузии, посторонних частиц, а также изменения цвета р-ра.

Не применять инфузионный р-р при наличии в нем примесей, посторонних частиц или при изменении его цвета.

После растворения быстро развести содержимое флакона непосредственно перед инфузией.

Хранение р-ра для дальнейшего применения не допускается. Приготовленный р-р необходимо применять сразу.

Разведение. Раскрытый Церезим содержит 40 ЕД имиглюцеразы в 1 мл.

Из каждого предназначенного для введения флакона отобрать по 5 мл р-ра (что соответствует 200 ЕД имиглюцеразы) или 10 мл р-ра, (что соответствует 400 ЕД имиглюцеразы) и перенести в отдельную стерильную емкость.

Развести весь р-р препарата 0,9% р-ром натрия хлорида для в/в инъекций до общего объема 100–200 мл и осторожно перемешать приготовленный р-р.

Рекомендуется ввести больному розведенный р-р Церезима не позже 3 ч после приготовления. Разведенный р-р остается химически стабильным на протяжении 24 ч при условии его хранения при температуре 2–8 °С в защищенном от света месте. Степень микробного загрязнения препарата зависит от соблюдения условий асептики во время процедуры приготовления инфузионного р-ра.

Введение. Церезим вводят в/в путем инфузии на протяжении 1-2 ч. При определении скорости введения препарата следует учитывать основную рекомендацию: вводить не больше 1 ЕД имиглюцеразы на 1 кг массы тела больного за 1 мин.

Чтобы не уничтожать р-р, оставшийся во флаконе, его можно добавить к разовой дозе препарата, определенной для каждого больного, но следует учитывать, что общее количество имиглюцеразы, введенной за месяц, должно четко соответствовать дозе, рассчитанной индивидуально для каждого пациента.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому его компоненту.

Применение в период беременности и кормления грудью

Влияние имиглюцеразы на беременность достоверно неизвестно.

Исследования на животных не могут достоверно продемонстрировать влияние препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, период родов и развитие новорожденного. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Церезим можно применять в период беременности лишь при его абсолютной необходимости (когда необходимость применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка).

Неизвестно, выделяется ли активное вещество в грудное молоком, поэтому врач должен взвешенно подходить к назначению Церезима женщинам в период кормления грудью.

Дети. Рекомендации такие же, как и для взрослых.

Взаимодействие с другими лекарствами

Исследования относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.

Несовместимость с другими препаратами.При отсутствии исследований несовместимости не следует смешивать Церезим с другими лекарственными средствами в одной инфузионной системе.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение, головная боль, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, цианоз, приливы, гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто — респираторные симптомы.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота , абдоминальные спазмы, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница/ангиоэдема, зуд, жжение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: иногда — артралгия.

Организм в целом — общие расстройства и нарушения в месте введения: иногда — дискомфорт, жжение в месте введения, отек или стерильный абсцесс, ощущение дискомфорта в грудной клетке, лихорадка, тремор, повышенная утомляемость.

У незначительного количества больных, применявших Церезим, наблюдались побочные эффекты, связанные с процедурой в/в введения р-ра имиглюцеразы: дискомфорт, зуд, жжение, отек или стерильный абсцесс в месте венопункции.

К симптомам гиперчувствительности, выявленным приблизительно у 3% пациентов после начала введения препарата, относятся зуд, приливы крови, крапивница/ангиоеэдема, ощущение дискомфорта в грудной клетке, тахикардия, цианоз, нарушение функции дыхания, парастезии, в единичных случаях — гипотензия. При появлении указанных симптомов гиперчувствительности необходимо отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

Нативный препарат хранить в холодильнике при температуре 2–8 °С.

С микробиологической точки зрения вскрытый Церезим следует применить немедленно, в случае необходимости срок хранения не должен превышать 24 ч при температуре от 2–8 °С в защищенном от света месте.

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: имиглуцераза – 400 ЕД.

Дополнительно

Специальные предупреждения. Специальное примечание для пациентов, придерживающихся низконатриевой диеты — данное лекарственное средство содержит NaСl и назначается в 0,9% р-ре натрия хлорида. После растворения до концентрации 200 ЕД имиглицеразы в 5 мл, р-р будет содержать 0,62 ммоль натрия.

Гиперчувствительность. Установлено, что на протяжении 1-го года терапии IgG-антитела к имиглюцеразе образуются у приблизительно 15% пациентов.

Обычно антитела к Церезиму образуются более редко на протяжении первых 6 мес, чем после 12 мес терапии.

У таких больных с подозрением на снижение эффективности терапии отмечают повышенный риск относительно возникновения реакций гиперчувствительности, они нуждаются в тщательном наблюдении относительно образования IgG-антител к имиглюцеразе.

Пациенты с антителами к Церезиму (имиглюцеразе) имеют высокий риск возникновения реакций гиперчувствительности. Если у больного в анамнезе были реакции, вызванные гиперчувствительностью, следует определить наличие антител к имиглюцеразе.

Как и любой другой белковый продукт, который вводится в/в, Церезим может вызвать очень серьезные аллергические реакции, такие как гиперчувствительность. Если у пациента возникла реакция гиперчувствительности, введение Церезима следует немедленно прекратить, рекомендуется проведения симптоматической терапии.

Должна быть оказана неотложная медицинская помощь в соответствии с существующими медицинскими стандартами.

Пациенты, у которых определялись антитела или наблюдались признаки гиперчувствительности к цередазе (альглюцеразе), должны находиться под особенно строгим наблюдением при лечении Церезимом (имиглюцеразой).

Легочная гипертензия Легочная гипертензия относится к известным осложнениям при болезни Гоше. Она проявляется у пациентов, которые получают или не получают ферментозаместительную терапию. Причинно-следственная связь между этим осложнением и лечением имиглюцеразой не установлена.

Однако больных, в анамнезе которых есть сведения относительно легочной гипертензии, следует особенно тщательно наблюдать относительно наличия легочной гипертензии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Церезим не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/tserezim.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.