Мазь элидел показания к применению

Содержание

Элидел (Elidel®)

Мазь элидел показания к применению

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2010

Пимекролимус* (Pimecrolimus*) D11AH02 Пимекролимус

Крем для наружного применения1 г
пимекролимус10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид; лимонная кислота безводная; бензиловый спирт; натрия цетилстеарилсульфат; моно- и диглицериды; цетиловый спирт; стеариловый спирт; пропиленгликоль; олеиловый спирт; триглицериды среднецепочечные; вода очищенная

в тубах алюминиевых по 15, 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.

Пимекролимус является производным макролактама аскомицина и обладает противоспалительным действием. Пимекролимус селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин.

Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах типов 1 и 2 ранних цитокинов, таких как ИЛ-2, γ-интерферон, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-10, фактор некроза опухоли (ФНОα) и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор.

Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток.

Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека.

Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения.

При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений.

При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимуса одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС.

Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 нед у детей в возрасте от 3 мес до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию).

При длительном применении в течение 12 мес пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения чувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Взрослые.

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15–59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед.

В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1,4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14–62% площади поверхности тела после 1 года лечения кремом Элидел концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение Cmax, составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 нед лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения.

За 3-недельный период лечения кремом Элидел 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2,5–11,4 нг/мл.

Дети. Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 мес до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10–92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию кремом Элидел в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация). Cmax пимекролимуса, зарегистрированная у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составила 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) Cmax пимекролимуса составила 2,6 нг/мл и была зарегистрирована у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение кремом Элидел в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1,94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4–18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее или более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99,6%.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 15% крема Элидел было недостаточным, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Рекомендации по дозированию для младенцев (3–23 мес), детей (2–11 лет) и подростков (12–17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Атопический дерматит (экзема) — для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

повышенная чувствительность к тимекролимусу или любым компонентам препарата;

детский возраст до 3 мес (безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 мес не изучалась);

наличие острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекций кожи.

С осторожностью:

пациенты с синдромом Нетертона (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

тяжелые формы воспаления или поражения кожи, в т.ч. генерализованная эритродермия (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;

ослабленный иммунитет — т.к. эффективность и безопасность использования не изучались.

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

Данных по применению препарата у беременных женщин нет.

В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия крема Элидел на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено.

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке кормящих женщин нет.

Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто реакции в месте применения препарата отмечались у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_25905.htm

ЭЛИДЕЛ

Мазь элидел показания к применению

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения от белого до почти белого цвета, гомогенный.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 0.2 мг, лимонная кислота безводная – 0.5 мг, бензиловый спирт – 10 мг, натрия цетостеарилсульфат – 10 мг, моно- и диглицериды – 20 мг, цетиловый спирт – 40 мг, стеариловый спирт – 40 мг, пропиленгликоль – 50 мг, олеиловый спирт – 100 мг, триглицериды среднецепочечные – 150 мг, вода очищенная – 569.3 мг.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Пимекролимус – производное макролактама аскомицина, обладает противовоспалительным действием. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток.

Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу – кальциневрин.

Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах 1 и 2 типа ранних цитокинов, таких как интерлейкин-2, интерферона гамма, интерлейкин-4, интерлейкин-5, интерлейкина-10, фактор некроза опухоли-α и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.

In vitro пимекролимус также предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток.

Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека.

Препарат не оказывает влияния на дифференцировку “наивных” Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.

На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения.

При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.

Кроме того, при местном и пероральном применении на экспериментальных моделях АКД острого течения пимекролимус эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений.

При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимус одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС.

Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.

Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.

При применении в течение 6 недель у детей в возрасте от 3 месяцев до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию).

При длительном применении в течение 12 месяцев пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения гиперчувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.

Фармакокинетика

Взрослые

Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15-59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 нед.

В 77.5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации), а в 99.8% – ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1.4 нг/мл.

У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14-62% площади поверхности тела после 1 года лечения Элиделом концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.

Значение Cmax, составившее 0.8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 недель лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения.

За 3-недельный период лечения Элиделом 2 раза/сут у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0.91 нг/мл.

У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2.5-11.4 нг×ч/мл.

Дети

Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10-92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза/сут на протяжении 3 недель. 5 детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.

Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию Элиделом в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% – ниже 0.5 нг/мл (минимальной определяемой концентрации). Cmax пимекролимуса, зарегистрированное у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составило 2 нг/мл.

Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) Cmax пимекролимуса составило 2.6 нг/мл и было зарегистрировано у 1 пациента.

У 5 детей, получавших лечение Элиделом в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1.94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.

У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5.4-18.8 нг×ч/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее 40% и более 40% были сопоставимы.

В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99.6%.

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Показания

  • атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).

Противопоказания

  • детский возраст до 3 месяцев (т.к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась);
  • нанесение крема Элидел на участки кожи, пораженные острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекцией;
  • повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

Дозировка

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза/сут и осторожно втирают до полного впитывания.

Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

Крем следует применять 2 раза/сут, до полного исчезновения симптомов. При сохранении выраженности симптомов через 6 недель применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

При попадании Элидела в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые проточной водой.

Применение у пожилых больных

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у пациентов в возрасте от 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение у детей

Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто: реакции в месте применения препарата – у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Приведенные ниже нежелательные явления перечислены по частоте, начиная с самых частых. Частоту встречаемости нежелательных реакций оценивали следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100

Источник: https://health.mail.ru/drug/elidel/

Элидел крем (мазь): подробная инструкция по применению для детей и взрослых, эффективность, обзор аналогов и отзывы

Мазь элидел показания к применению

В инструкции по применению крема Элидел рекомендовано использовать средство только по назначению дерматолога. Врач проведет обследование для установления причины заболевания, определит оптимальный режим дозирования. Это позволит значительно минимизировать вероятность развития местных побочных реакций.

Описание препарата

Элидел используется в дерматологии для купирования острых и хронических воспалительных процессов, протекающих в эпидермисе. Препарат нередко становится альтернативой наружным средствам с глюкокортикостероидами. Они отличаются не только высокой клинической эффективностью, но и широким перечнем противопоказаний.

Ограничений же к применению Элидела немного. Он редко становится причиной побочных проявлений, не провоцирует развитие «синдрома отмены». Крем предназначен для снижения выраженности, а затем полного устранения аллергической симптоматики.

От чего помогает крем Элидел взрослым и детям:

  • красные пятна (эритема), возникающие на начальной стадии дерматитов;
  • узелковые высыпания (папулы), формирующиеся при прогрессировании заболевания;
  • припухлость кожи из-за накопления патологического экссудата, образования воспалительного отека;
  • избыточная сухость кожи, шелушение;
  • повышенное раздражение кожи;
  • зуд, жжение, боли любой интенсивности;
  • образование участков эрозий, мокнутия, грубых корочек.

Терапию дерматита следует проводить при первых признаках воспаления. Курсовое использование средства помогает предупредить инфицирование тканей болезнетворными бактериями и патогенными грибками.

Элидел незаменим в лечении атопических дерматитов, доставляющих физический и психологический дискомфорт. Препарат особенно эффективен в устранении зуда — одной из причин формирования гнойничков. Он стимулирует активацию иммунной защиты организма от воздействия внешних и внутренних негативных факторов.

Фармакологическая группа и действие

Элидел — представитель клинико-фармакологических наружных средств для лечения воспалительных заболеваний кожи. Терапия препаратом показана взрослым и детям с аллергическими патологиями любого происхождения.

Пациенты нередко интересуются у врачей, является ли Элидел гормональным или нет. В составе средства нет глюкокортикостероидов — синтетических аналогов гормонов, вырабатываемых надпочечниками. Поэтому для Элидела не характерны побочные проявления, часто возникающие при использовании гормональных препаратов.

Однако принцип клинического воздействия довольно схож. Активный ингредиент — пимекролимус — угнетает продуцирование медиаторов боли, лихорадочного состояния, воспаления. За счет блокирования биосинтеза цитокинов тучными клетками и Т-лимфоцитами происходит купирование воспалительного процесса.

Действующее вещество обладает и другими фармакологическими свойствами:

  • пимекролимус способствует ингибированию ферментов кальцийзависимых фосфатаз. Это позволяет избежать размножения Т-лимфоцитов путем деления клеток;
  • после однократного применения средства перестают вырабатываться интерлейкин-2, фактор некроза опухоли – альфа;
  • активный ингредиент существенно снижает продуцирование в организме интерферона и других цитокинов
  • пимекролимус частично или полностью останавливает развитие вторичной иммунной реакции в Т-клетках эпидермиса.

Использование Элидела не оказывает негативного воздействия на состояние кожи. Даже при длительном терапевтическом курсе не разрастаются эпителиальные ткани, не образуются кератиноциты и фибробласты.

В отличие от лечения гормональными средствами применение Элидела  не снижает функциональной активности иммунной системы. После ослабления воспалительного процесса в патологических очагах улучшается кровообращение. За счет поступления в поврежденные ткани питательных веществ ускоряется их регенерация.

Форма выпуска и состав

Немецкий производитель выпускает Элидел в фасовке 15 и 30 г. Он упакован в герметичные алюминиевые тубы с колпачком, оснащенным удобным для вскрытия выступом.

Крем представляет собой густую белую массу без посторонних вкраплений, не обладающую специфическим запахом. Вторичная упаковка — картонная коробка с вложенной инструкцией по применению. В качестве активного ингредиента включен в крем пимекролимус, являющийся производным макролактама аскомицина.

Вспомогательный состав Элидела представлен следующими компонентами:

  • диглицеридами;
  • триглицеридами;
  • моноглицеридами;
  • стеариловым спиртом;
  • гидроокисью натрия;
  • цетиловым спиртом;
  • лимонной кислотой;
  • натрия цетилстеарилсульфатом;
  • олеиловым спиртом;
  • пропиленгликолем;
  • бензиловым спиртом;
  • очищенной водой.

Рецептура крема составлена из дополнительных ингредиентов, обеспечивающих максимальную трансдермальную абсорбцию пимекролимуса. Активный компонент проникает во все эпидермальные слои, равномерно распределяясь в пораженных воспалениях тканях. Глицериды удерживают в коже необходимую ей влагу, устраняют сухость и шелушение.

Срок годности препарата Элидел — 24 месяца. После вскрытия алюминиевой тубы он может использоваться для лечения в течение года. Элидел подлежит хранению в темном месте при комнатной температуре. На порчу наружного средства указывает расслоение основы, изменение цвета и запаха.

Инструкция по применению

Активный ингредиент Элидела не обнаруживается в кровеносном русле, что исключает развитие системных побочных эффектов. Но предварительная консультация с дерматологом или аллергологом необходимо. Дело в том, что под клинические проявления дерматитов могут маскироваться инфекционные патологии. В таких случаях лечение кремом не даст желаемого результата.

Препарат предназначен для длительной терапии, что особенно востребовано при обнаружении хронических патологий. Разовые и суточные дозировки рассчитывает врач, ориентируясь на степень патологического процесса.

Родители часто спрашивают педиатров, с какого возраста используется Элидел. При острой необходимости он применяется с 3 месяцев. При определении доз для лечения детей врач учитывает вес ребенка, наличие других заболеваний в анамнезе.

Показания и противопоказания

Основное показание к применению Элидела — устранение внешней симптоматики аллергических реакций. Крем назначается пациентами с любыми формами дерматитов, в том числе неврогенной этиологии. Препарат ускоряет заживление экзем за счет купирования воспаления и стимуляции регенерации.

Противопоказаниями к использованию Элидела становятся:

  • повреждение кожи в результате бактериального, вирусного, грибкового инфицирования;
  • детский возраст до 3 месяцев;
  • гиперчувствительность к активному ингредиенту или дополнительным компонентам.

Нежелательно применять Элидел для терапии генерализованного диффузного воспаления кожных покровов. Относительными противопоказаниями являются синдром Нетертона, при котором происходит чрезмерная абсорбция ингредиентов.

Препарат не назначают пациентам при заболеваниях, протекающих на фоне резкого снижения иммунитета. Если на месте нанесения есть родинки, папилломы, то перед проведением терапии требуется консультация онколога.

Способ применения и дозы

Элидел крем наносится тонким слоем на поврежденные участки кожи 2 раза в сутки. Для ускорения впитывания его втирают легкими массажными движениями. Возможность использования средства под окклюзионные повязки следует обсудить с дерматологом. Терапия проводится до полного исчезновения клинических проявлений. Разовые дозы зависят от площади пораженной воспалением кожи.

Если выраженность симптоматики сохраняется в течение месяца, нужно обратиться к врачу. Он уточнит диагноз, а затем скорректирует лечебную схему или заменит Элидел действующим аналогом.

Побочные эффекты и особые указания

Мазь Элидел назначается только при воспалении, спровоцированном сбоями в работе иммунной системы. При обнаружении присоединившейся бактериальной или грибковой инфекции терапевтическая схема дополняется антимикотическими средствами или антибиотиками. Нанесение препарата на поврежденные участки кожных покровов повышает риск местных побочных проявлений.

Обычно развивается аллергическая реакция по типу крапивницы:

  • кожа отекает, краснеет;
  • формируются новые высыпания;
  • усиливается кожный зуд;
  • повышается интенсивность болезненных ощущений.

В редких случаях отмечается ангионевротический отек и нарушение пигментации верхнего эпидермального слоя. Если после нанесения крема Элидел часто возникает жжение, боль, то необходима консультация лечащего врача. Возникновение таких симптомов указывает на индивидуальную непереносимость ингредиентов.

Беременность и лактация

Элидел при беременности и в период грудного вскармливания применяется по назначению врачу. Активный компонент препарата не проникает в кровеносное русло, поэтому не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Крем Элидел часто применяется для лечения детей с 3 месяцев. Негормональное средство не токсично, не повреждает ЖКТ, почки, печень. Элидел в терапии детей становится достойной альтернативой глюкокортикостероидом. При необходимости его заменяют в педиатрии более безопасными аналогами, например Фенистилом.

Аналоги

Негормональные аналоги Элидела — Гистан, Ла-Кри, Фенистил, Протопик, Ихтиоловая мазь, линимент Вишневского.

Отзывы

Элидел совершенно безопасен для младенцев старше трех месяцев. Использовала крем для лечения пеленочной сыпи у своего малыша. Для терапии грудничков — это очень эффективное и быстро действующее средство. Всегда держу в домашней аптечке Элидел на случай обострения атопического дерматита. Наношу его при первых признаках заболевания. Элидел предупреждает дальнейшее развитие дерматита, появление папул на коже.

Источник: https://mydoctorok.ru/mazi/elidel-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Элидел (крем): инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги дешевле

Мазь элидел показания к применению

В целях снятия воспалительного процесса на коже зачастую назначают гормональные средства, обеспечивающие быстрый эффект.

Среди нестероидных препаратов существуют иммуномодуляторы, которые относятся к группе местных ингибиторов кальциневрина.

Благодаря мягкому действию и отсутствию способности накапливаться в крови, они подходят для продолжительной терапии. Расскажем об одном из них – креме Элидел.

Состав

Фармакологический продукт разработан на основе пимекролимуса.

В 1 г препарата его содержится 10 мг.

Для лучшего усвоения активного компонента тканями и клетками эпидермиса в производстве также используются:

  • пропиленгликоль;
  • триглицериды;
  • цетостеарил сульфат натрия;
  • спирты (олеиловый, стеариловый, цетиловый, бензиловый);
  • моно- и диглицериды;
  • гидроксид натрия;
  • лимонная кислота;
  • дистиллированная вода.

Средство имеет кремообразную структуру белого или приближённого к нему цвета. Выраженный специфический запах отсутствует.

Фармакология

Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам пимекролимуса. Основное направление в фармакологии – противовоспалительное действие.

Активное вещество в сочетании со вспомогательными компонентами устраняет зуд, стабилизирует гистопатологические изменения.

Влияние лекарства на системный иммунный ответ незначительное.

Одно из существенных преимуществ препарата — отсутствие нарастания концентрации действующего компонента в крови при продолжительных обработках.

Цена

Отпускается дерматологическое средство по рецепту.

Купить Элидел можно в аптеке или, сделав заказ в интернет-магазине.

Стоимость тубы объёмом 30 г – 850-900 руб.

Показания к применению

Лекарство практикуется для кратковременной или длительной терапии, направленной на устранение проявлений атопического дерматита (экземы).

Возрастной диапазон пациентов: с 3-х месяцев до старости.

Принцип действия фармакологического продукта и эффективность не зависят от возрастных параметров. Это подтверждается данными исследования, в ходе которых существенных отличий выявлено не было.

Важно: применение осуществляется дозированно для младенцев (от 3-х месяцев до 2-х лет), для детей (от 2-х до 11 лет), для подростков (от 12 до 17 лет).

Ограничения к использованию

Запрещается применять фармакологическое средство при наличии аллергии на вещества, используемые в производстве Элидела.

Дерматологический крем следует применять строго по назначению с соблюдением мер предосторожности:

  • Обработке не подлежат участки, поражённые вирусной инфекцией. Использовать лекарство можно после полного излечения заболевания бактериального или грибкового происхождения.
  • Для детей установлены возрастные ограничения. Обрабатывать поражённые участки кожи можно только с 3-х месячного возраста.
  • Если на протяжении 5-7 дней терапии положительная динамика отсутствует, следует обратиться к врачу для подбора заменителя.
  • Нельзя наносить Элидел на кожные повреждения злокачественной природы и участки с диспластическими изменениями.

Побочные проявления

Данные исследования дерматологического крема свидетельствуют о том, что в период его применения могут проявляться следующие реакции:

  • жжение на коже, ощущение тепла;
  • раздражение, локализующееся в месте нанесения лекарства;
  • покраснение кожного покрова.

В редких случаях средство провоцирует развитие патологических процессов.

В аннотации производитель указывает перечень возможных осложнений:

  • фолликулит;
  • нагноение;
  • дерматит других типов;
  • простой герпес;
  • резкое снижение влажности кожи, интенсивное отшелушивание эпителиального слоя;
  • отёчность;
  • фурункулы;
  • кожные папилломы;
  • болевые ощущения и пр.

Элидел и алкоголь

Запрещается совмещать лечебный курс  с алкоголем. При одновременном употреблении спиртных напитков и проведении обработок кремом возможны негативные реакции организма.

Среди распространённых:

  • припухлость кожного покрова;
  • покраснение лица;
  • жжение, зуд, высыпания.

При проявлении тревожных симптомов нужно в срочном порядке обратиться за медицинской помощью.

Если такой возможности нет, больному делают промывание желудка, дают любой сорбент.

Влияние средства Элидел на управление сложными механизмами

Данные исследования не подтверждают негативного влияния препарата на психомоторику и мозговую деятельность.

Поэтому на период проведения терапии пациент может управлять любыми сложными механизмами.

Передозировка

Активное вещество и вспомогательные компоненты лекарства даже при случайном попадании внутрь не оказывают токсического действия.

При местном применении случаев передозировки выявлено не было.

Взаимодействие

Отдельные исследования по изучению взаимодействия Элидела с другими фармакологическими продуктами не проводились.

Системная абсорбция крема незначительная, поэтому негативные реакции маловероятны.

Принимая во внимание фармакодинамические показатели, 1%-ный лечебный состав может оказать негативное влияние на результативность вакцинации. Рекомендуется начать применения лекарства после того, как исчезнут поствакцинальные проявления.

Согласно правилам проведения обработки местными препаратами крем запрещается использовать в сочетании с другими фармакологическими продуктами местного действия.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.